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Baclofen

4.Weitere Studien

Weitere Studien:

Behandlung der Alkoholabhängigkeit mit hoch dosiertem Baclofen. Eine randomisierte und placebokontrollierte Studie (BACLAD) (European Neuropsychopharmacology, 2015)Autoren: Christian A. Müller, Olga Geisel, Patricia Pelz, Verena Higl, Josephine Krüger, Anna Stickel, Anne Beck, Klaus-Dieter Wernecke, Rainer Hellweg, Andreas Heinz: Dabei erreichten während der Hochdosierungsphase [signifikant] mehr Patienten in der Baclofengruppe totale Abstinenz [Kriterium 1] als in der Placebogruppe (15 von 22 (68.2 Prozent) gegenüber 5 von 21 (23.8 Prozent), p = 0.014). Baclofenpatienten schnitten auch bei der zunehmenden Abstinenzdauer [Kriterium 2] im Vergleich zur Placebogruppe signifikant besser ab (67.8 Tage (SD = 30) gegenüber 51.8 Tage (SD = 29.6), p = 0.047). Während der Studie wurden keine ernsthaften Nebenwirkungen beobachtet, die auf das Medikament zurückzuführen wären. Zur Zeit werden hauptsächlich zwei psychopharmakologische Wirkungsweisen von Baclofen diskutiert: Einerseits eine teilweise Substitution (Rolland et al., 2013) und andererseits die Veränderung der dopaminergen Transmitter im limbischen Belohnungssystem (Pastor et al. 2012) Übereinstimmend mit den Erkenntnissen einer anderen Untersuchung (Evans and Bisaga, 2009), gab es auch bei (Alkohol)Konsum-Rückfällen und gleichzeitiger Verabreichung von Baclofen keine sonstigen ernsthaften Vorfälle, welche auf das Medikament Baclofen hätten zurückgeführt werden können. Zusammenfassend stellten wir fest, dass individuell hoch dosiertes Baclofen die Patienten bei der Aufrechterhaltung der Abstinenz wirksam unterstützt und alles in Allem auch gut vertragen wird, selbst bei individuellen Alkohol-Rückfällen. Die vorliegenden Resultate legen auch nahe, dass es keine allgemeinverbindliche wirksame Dosis gibt und dass diese wahrscheinlich für jeden einzelnen Patienten gefunden werden muss. Ungefähr zwei Drittel der Baclofen-Patienten, verglichen mit einem Drittel der Placebo-Gruppe, erreichten die maximale Dosis von 270 mg / Tag nicht. Titration Phase: Phase der Dosiserhöhung (4 Wochen) High-dose phase: Phase der Hochdosierung (4 Wochen) Tapering-phase: Phase der Dosisreduzierung bis auf auf 0 mg / Tag (4 Wochen) Follow-up: Nachbegleitung (4 Wochen)

Efficacy and Safety of Baclofen for Alcohol Dependence: ARandomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial (James C Garbutt, M.D., Alexei B Kampov-Polevoy, Published in final edited form as:Alcohol Clin Exp Res. 2010 November ; 34(11): 1849–1857. doi:10.1111/j.1530-0277.2010.01273.x) Results—76% of subjects completed the study. No difference by drug condition was seen in %heavy drinking days where on-average rates were 25.5% (± 23.6%) for placebo and 25.9% (±23.2%) for baclofen during treatment (t(73)=0.59, p=0.56). Similarly, no differences were seen bydrug condition in % days abstinent, time to first drink, or time to relapse to heavy drinking. Baclofen was associated with a significant reduction in state anxiety (F(1,73)=5.39, p=0.02).Baclofen was well tolerated with only two individuals stopping baclofen because of adverseevents. There were no serious adverse events

Dose–Response Effect of Baclofen in Reducing Daily Alcohol Intake in AlcoholDependence: Secondary Analysis of a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled TrialGiovanni Addolorato1 (Alcohol and AlcoholismVol. 46, No. 3, pp. 312–317, 2011doi: 10.1093/alcalc/agr017Advance Access Publication 17 March 2011) No serious or severe side effects leading to drug cessationwere observed, and no patients discontinued treatmentbecause of side effects. This analysis found that oral administration of baclofen, bothat the dose of 10 mg t.i.d. and at that of 20 mg t.i.d., was sig-nificantly more effective than placebo in reducing dailyalcohol intake

(Baclofen-Doktorarbeit-DUSSERE-Nicolas) (Wirksamkeit von Baclofen für die Risikominimierung bei Alkoholabhängigkeit. Literaturrecherche und Beobachtung von 81 Patienten über 6 Monate – Université de Versailles 2013) (Efficacité du baclofène dans la stratégie de réduction des risques chez les patients alcoolo-dépendants, revue de la littérature et étude sur 81 patients suivis pendant 6 mois en ambulatoire Autor: Nicolas Dussère (pn, 03.07.2015)) Gesamthaft reduzierten 83 % aller Patienten ihren Alkoholkonsum um mindestens die Hälfte.

Nebenwirkungene a-t 9/2017b BEDENKLICHE RISIKOSIGNALE ZU BACLOFEN IN DER ALKOHOLENTWÖHNUNG Die französische Arzneimittelbehörde schränkt aktuell die Dosis von Baclofen (LIORESAL,Generika) auf maximal 80 mg pro Tag ein, wenn es off label zur Alkoholentwöhnung angewendet wird. Besonders auffällig ist dabei die Zunahme neurologischbedingter Krankenhausaufnahmen, darunter auch Krampfanfälle, mit Steigerung auf mehr als dasZweifache insgesamt (HR 2,54; 95% CI 2,13-3,03) und auf mehr als das Dreifache unter täglich180 mg oder höher (HR 3,31; 95% CI 1,96-5,61). Todesfälle (insgesamt HR 1,31; 95% CI 1,08-1,60) nehmen ab einer Tagesdosis von 30 mg zu (HR 1,41; 95% CI 1,09-1,84). Bei einer Tagesdosisvon 180 mg und höher steigt das Sterberisiko auf über das Zweifache (HR 2,27; 95% CI 1,27-4,07).Hier fallen besonders Todesfälle ungeklärter Ursache auf, die unter Hochdosis von täglichmindestens 180 mg auf knapp das Fünffache ansteigen (HR 4,90; 95% CI 1,13-21,3). Unter derAnnahme eines kausalen Zusammenhangs errechnen die Autoren für den Off-label-Gebrauch vonBaclofen zur Alkoholentwöhnung bei unter 70-Jährigen ohne wesentliche Begleiterkrankungen pro1.000 Patienten und Jahr insgesamt 3 zusätzliche Todesfälle und 33 Krankenhausaufnahmen, unterDosierungen oberhalb von 180 mg pro Tag 10 zusätzliche Todesfälle und 116Krankenhausaufnahmen.2

A Randomized, Placebo-Controlled Study of High-Dose Baclofen in Alcohol-Dependent Patients—The ALPADIR Study Michel Reynaud1,*, Henri-Jean Aubin2, Francoise Trinquet3, Benjamin Zakine3, Corinne Dano4, Maurice Dematteis5, Benoit Trojak6, Francois Paille7, and Michel Detilleux8 Conclusions: This study did not demonstrate the superiority of baclofen in the maintenance of abstinence at the target dose of 180 mg/day. A tendency towards a reduction in alcohol consumption and a significantly decreased craving were observed in favour of baclofen.

 

Praxis Dr. Peter Feil, Schulstr. 15, 79288 Gottenheim, T 07665-940210, peter-feil(at)mixinfo.de